上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
(责任编辑:游戏)
-
而且这篇论文充满了大量数据分析,让人想反驳都无力还手。...[详细]
-
“我当时那个年纪是非常积级主动的。...[详细]
-
无论是实体经济还是虚拟经济,都会有虚假经济,这是国家需要去防范、去打假的。...[详细]
-
红豆股份收盘涨10.21%,主力资金净流入4274.72万元
当时阜成门附近的万通新世界广场创下了北京房地产界的几个第一“建设速度第一,销售速度第一,售价最高。...[详细]
-
巨大的落差就代表巨大的价值和机会,吸引着众多餐饮老将和跨界新锐来掘金当下和未来,这真的是一个餐饮大时代的开启。...[详细]
-
10月31日南方新材料股票发起C净值增长1.21%,近3个月累计上涨19.66%
5.3.6英雄与皮肤 (1)英雄与皮肤的收费思路 在确定了这款游戏不能够用收费的方式来影响游戏本身的公平性这个大前提之下,再针对游戏的目标用户群,自然而然就得出了通过英雄和皮肤来收费的思路,而...[详细]
-
张雪松:我觉得UGC是一个伪命题。...[详细]
-
10月31日财通集成电路产业股票A净值下跌0.06%,近1个月累计上涨14.53%
首先,你必须拥有足够大的相关数据...[详细]
-
错误之1 大家想,在今天呼吁大家做短视频最热烈的人是谁?是平台,今日头条、微博、腾讯。...[详细]
-
根据目前统计的数据来看,这三万家投资机构都是一些比较好的潜在买家。...[详细]